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青海省藥監局赴醫療器械生產企業調研指導
發布時間:2021/05/23 信息來源:查看

?? 為持續深化黨史學習教育,省藥監局以“我為群眾辦實事”實踐活動為抓手,將黨史學習教育成果轉化為解決企業“急難愁盼”問題的工作實效。?519日,省藥監局黨組書記、局長劉伯林一行深入醫療器械生產企業一線調研指導,省藥監局黨組成員、副局長張榮革,醫療器械監管處、政策法規處相關負責人陪同調研。

?? 期間調研組一行深入青海省奇力康醫療器械有限公司、青海登士達醫療器械有限公司,實地查看了生產車間、檢驗檢測室和原材料庫、成品庫等地,詳細了解醫療器械產品注冊研發、生產過程質量控制管理以及企業經營情況,并就企業人才培訓、發展規劃、目前面臨的困難和問題進行了深入交流探討,第一時間安排醫療器械處現場對接,明確即時解決措施。

?? 劉伯林充分肯定了青海省奇力康醫療器械有限公司青海登士達醫療器械有限公司,注重創新研發、校企聯合、引領行業發展的具體舉措。他強調,隨著社會經濟發展,更多的醫療器械融入和影響公眾健康和生活,要始終將保障產品質量安全放在首位,為消費者提供安全有效可及產品。一是要強化風險防控。夯實企業主體責任,強化質量安全,嚴格落實相關法律法規,強化醫療器械全生命周期質量管控。二是要加強人員管理培訓。全面貫徹落實新出臺的《醫療器械監督管理條例》,把學法、尊法、守法擺在企業行穩致遠、高質量發展的首位,讓守法意識厚植企業文化之中。三是要注重守正創新。企業發展在創新,要借勢借力借平臺,向智能化信息化轉型,要在技術創新、管理創新、市場創新和商業模式創新上下功夫,不斷提層次、上規模、要立足長遠,牢固樹立可持續發展理念,發揮自身優勢,用好新技術和新設備,不斷增強產品市場競爭力和影響力,做精做大做強企業品牌。四是要主動幫扶服務。藥監部門要建立新型政企關系,主動加強與企業溝通交流,尤其是對具有核心競爭力和發展潛力的企業在向科技智能化轉型期間,企業正在爬坡過坎,要和企業共度難關,開辟綠色通道,主動跟進幫扶,積極協調解決制約企業發展的不利因素和問題,全面提升企業質量安全管理水平,推動企業高質量發展。


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