各州（市）醫(yī)保局，省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：
為做好二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購、京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結(jié)果在我省順利落地實(shí)施，根據(jù)采購文件要求及工作安排，現(xiàn)將執(zhí)行有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購主體
全省使用體外診斷試劑的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自愿參加的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
二、產(chǎn)品范圍
（一）基于PCR等方法學(xué)的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學(xué)發(fā)光法）檢測試劑盒、性激素六項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）檢測試劑盒、傳染病八項(xiàng)（酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法）檢測試劑盒、糖代謝兩項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）檢測試劑盒。詳見二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果。
（二）用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑，具體包括：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、補(bǔ)體C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白，α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。詳見京津冀3+N聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動(dòng)中選結(jié)果。
三、執(zhí)行時(shí)間和采購周期
（一）執(zhí)行時(shí)間。自2025年2月10日起執(zhí)行。
（二）采購周期。采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。
1．二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上應(yīng)不低于首年協(xié)議采購量和上一年度該中選產(chǎn)品的實(shí)際采購量。允許同企業(yè)同檢測項(xiàng)目內(nèi)的中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，在同企業(yè)不同注冊(cè)證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。
2．京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購采購周期為1年。
四、協(xié)議采購量
協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各報(bào)量系統(tǒng)確定的協(xié)議采購量，具體數(shù)據(jù)導(dǎo)入省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)。
五、相關(guān)工作要求
（一）落實(shí)中選產(chǎn)品采購任務(wù)
中選產(chǎn)品在省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)網(wǎng)上簽訂采購協(xié)議。 ?
采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量的同時(shí)，根據(jù)臨床合理需求，可適量采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。
（二）保障中選產(chǎn)品供應(yīng)和配送
中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)優(yōu)先選擇配送能力強(qiáng)、覆蓋率高、信譽(yù)好的配送企業(yè)，確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量，通過省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建立配送關(guān)系。
中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品以及提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。協(xié)議期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（三）非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)
非中選產(chǎn)品按照《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》（云醫(yī)?！?022〕92號(hào)）要求進(jìn)行申報(bào)和價(jià)格調(diào)整。京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購項(xiàng)目中，未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目同品種同注冊(cè)單位最高中選價(jià)掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品。
（四）加強(qiáng)監(jiān)管監(jiān)測
各級(jí)醫(yī)保部門要配合衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門，加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全等監(jiān)測監(jiān)管。對(duì)沒有完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理。對(duì)不按要求供貨或供應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的中選企業(yè)、配送企業(yè)，相關(guān)部門將按照采購文件和相關(guān)規(guī)定，采取懲戒、信用評(píng)價(jià)、退出、備選等措施，確保產(chǎn)品供應(yīng)和使用安全。對(duì)轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調(diào)解決。執(zhí)行中如遇重大問題，請(qǐng)及時(shí)向省醫(yī)保局報(bào)告。
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?????????????????????????????????2025年1月13日