各相關(guān)企業(yè)：
??根據(jù)Y接頭、真空采血管全省性聯(lián)盟集采工作安排，現(xiàn)開展Y接頭、真空采血管產(chǎn)品信息填報工作。具體事項通知如下：
??一、品種范圍
??（一）Y接頭，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02071805400000開頭的產(chǎn)品。
??（二）真空采血管，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材編碼前7位為C142302開頭的產(chǎn)品。
??二、申報資格
??（一）企業(yè)資格。取得Y接頭、真空采血管合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
??（二）產(chǎn)品資格。屬于Y接頭、真空采血管，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
??三、填報時間
??2025年7月24日至2025年8月8日。
??四、填報方式
??（一）企業(yè)進(jìn)入“Y接頭、真空采血管帶量采購全省性聯(lián)盟信息平臺（http://ptbl.pthczb.com:8002”，按照系統(tǒng)要求申請賬號、填報企業(yè)、產(chǎn)品信息。（附件：1.操作手冊）。
??（二）產(chǎn)品特征維護(hù)界面，Y接頭需要維護(hù)操作方式（按壓式/旋轉(zhuǎn)式/按壓+旋轉(zhuǎn)式）、配件（有無導(dǎo)入裝置、扭矩裝置、延長管）、真空采血管需要維護(hù)采血管類型（見下表）、材質(zhì)（玻璃/塑料）、是否無菌型（無菌/非無菌）。
|
序號
|
類型
|
|
1
|
血清管（橘紅色/紅色頭蓋）
|
|
2
|
檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）凝血試驗管（藍(lán)色頭蓋）
|
|
3
|
EDTA 抗凝管（紫色頭蓋）
|
|
4
|
分離膠促凝管（黃色頭蓋）
|
|
5
|
肝素抗凝管（綠色頭蓋）
|
|
6
|
檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）血沉試驗管（黑色頭蓋）
|
|
7
|
氟化鈉管（灰色頭蓋）
|
|
8
|
分離膠肝素抗凝管（淺綠色頭蓋）
|
??（三）企業(yè)尚未取得國家醫(yī)保耗材代碼但已取得產(chǎn)品注冊證的，按照操作手冊添加注冊證后再維護(hù)產(chǎn)品信息，但企業(yè)需在報價前取得國家醫(yī)保耗材代碼才能進(jìn)入報價環(huán)節(jié)。
??五、有關(guān)要求
??（一）在福建省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)（含代理企業(yè)）均須參加產(chǎn)品信息填報；無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報。
??（二）企業(yè)應(yīng)高度重視本次填報工作，按時完成信息填報；未在規(guī)定時間內(nèi)填報產(chǎn)品信息，將影響后續(xù)集中帶量采購工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
??六、聯(lián)系方式
??技術(shù)咨詢：陳盛濤?18118082627
??技術(shù)咨詢QQ群：2154034305（入群需實名制，一家企業(yè)僅限一名操作人員）
??服務(wù)時間：工作日9:00-11:30，14:00-17:30。
??Y接頭、真空采血管全省性聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組
??（莆田市醫(yī)療保障局代章）
??2025年7月23日????
??（此件主動公開）