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備案類別：第一類醫療器械產品變更

序號

備案人名稱(中文)

產品中文名稱

產品備案號

變更事項

變更后內容

備案單位

備案日期

1

湖南瑞邦醫療科技發展有限公司

異物鉗

湘株械備20240001號

型號/規格

型號/規格變更為："RBA2.4x600、RBA2.4x650、RBA2.4x700、RBA2.4x800、RBA2.4x1200、RBA2.4x1800、RBA2.4x2300、RBA1.8x600、RBA1.8x650、RBA1.8x700、RBA1.8x800、RBA1.8x1200、RBA1.8x1800、RBA1.8x2300、RBA1.6x600、RBA1.6x650、RBA1.6x700、RBA1.6x800、RBA1.6x1200、RBA1.6x1800、RBA1.6x2300、RBC2.4x600、RBC2.4x650、RBC2.4x700、RBC2.4x800、RBC2.4x1200、RBC2.4x1800、RBC2.4x2300、RBC1.8x600、RBC1.8x650、RBC1.8x700、RBC1.8x800、RBC1.8x1200、RBC1.8x1800、RBC1.8x2300、RBC1.6x600、RBC1.6x650、RBC1.6x700、RBC1.6x800、RBC1.6x1200、RBC1.6x1800、RBC1.6x230"

株洲市市場監督管理局

2025-08-12

備案類別：第一類醫療器械生產備案注銷

序號

備案人名稱（中文）

備案人注冊地址

生產地址

產品名稱（中文）

生產備案號

注銷日期

2

湖南賽利斯生物科技有限公司

株洲市天元區群豐鎮創業大道128號天易科技城自主創業園E-11、E-12廠房303號房（303-Ⅲ）

株洲市天元區群豐鎮創業大道128號天易科技城自主創業園E-11、E-12廠房303號房（303-Ⅲ）

一次性使用樣本收集器

湘株藥監械生產備20230002號

2025-08-13

3

湖南省韶峰服飾有限公司

醴陵市船灣四方居委會168號（船灣韶峰工業園）

醴陵市船灣四方居委會168號（船灣韶峰工業園）

一次性使用隔離衣

湘株食藥監械生產備20200002號

2025-08-27

4

株洲合力電磁技術有限公司

株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園A1-A棟二樓

株洲市天元區仙月環路899號新馬動力創新園A1-A棟二樓

MRI醫用不銹鋼換床推車

湘株食藥監械生產備20150003號

2025-08-29

備案類別：第一類醫療器械產品備案注銷

序號

備案人名稱（中文）

備案人注冊地址

生產地址

產品名稱（中文）

備案號

注銷日期

5

湖南省韶峰服飾有限公司

醴陵市船灣四方居委會168號（船灣韶峰工業園）

醴陵市船灣四方居委會168號（船灣韶峰工業園）

一次性使用隔離衣

湘株械備20200024號

2025-08-27