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中國食品藥品網丨貴州就藥品流通企業多倉協同管理辦法征求意見

發布時間：2025/09/15 信息來源：查看

中國食品藥品網丨貴州就藥品流通企業多倉協同管理辦法征求意見
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中國食品藥品網訊 9月2日，貴州省藥監局發布《貴州省藥品流通企業多倉協同管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。《征求意見稿》包含總則、基本要求、主體責任、多倉協同管理、報告及變更、監督管理、附則，共計七章三十四條。征求意見截止日期為2025年9月15日。
根據《征求意見稿》，藥品多倉協同物流管理模式是指同一集團內具備藥品現代物流條件的流通企業且持有有效藥品經營許可證為主體方，同一集團內全資或控股子公司的其他藥品流通企業且持有有效藥品經營許可證為協同方，在統一質量管理體系下，依托信息化手段，協同承擔藥品儲存、運輸等活動的藥品現代化、集約化物流模式。
《征求意見稿》規定了企業開展藥品多倉協同物流管理模式應滿足的基本要求，如企業須具有統一的藥品質量管理體系和計算機信息管理系統，實現多倉協同物流業務全過程統一質量標準、統一數據管理、統一指導監督、統一調度指揮、統一作業標準；建立多倉協同質量管理體系，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動，建立多倉協同應急機制，確保多倉協同過程中藥品質量安全，實現藥品全鏈條可追溯等。《征求意見稿》還提出，主體方和協同方應當安裝視頻監控系統，并確保對庫區各項作業區實現全覆蓋監控和實時備份，工作圖像留存不少于90天。
值得注意的是，根據《征求意見稿》，麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、疫苗等特殊管理藥品不得開展多倉協同儲存、運輸業務。
在多倉協同管理方面，《征求意見稿》從質量協議簽訂、人員配備、信息管理平臺建設、倉儲管理等提出相關要求。關于協同倉內部購銷，《征求意見稿》提出，協同倉內部業主之間購進“多倉協同”儲存藥品的，應遵循《藥品經營質量管理規范》，可適當簡化物流操作。系統平臺可生成購銷記錄以完成物權變更，免除出庫復核與收貨驗收流程，但仍須索取購銷發票。
此外，《征求意見稿》還對主體責任、監督管理等事項提出了要求。

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