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中國食品藥品網丨貴州建立醫療器械產業園區三級聯動監管工作機制
發布時間：2025/09/15 信息來源：查看
中國食品藥品網丨貴州建立醫療器械產業園區三級聯動監管工作機制
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中國食品藥品網訊 9月3日，貴州省藥監局印發《貴州省醫療器械產業園區省市縣三級聯動監管工作機制》（以下簡稱《工作機制》），擬通過建立省、市（州）、縣三級聯動監管工作機制，對當地11個醫療器械產業園區的企業進行精準監管和高效服務，以進一步推動貴州省醫療器械產業園區高質量發展。
根據《工作機制》，貴州省成立了省、市（州）、縣三級聯動監管領導小組，全面負責統籌監管工作機制的運行及管理；指定專人分別擔任省級、市（州）級和縣級各級聯絡員，負責各級信息的匯總和層級間的溝通協調。
在信息互通共享方面，省、市（州）、縣三級藥監部門將依托貴州藥監綜合平臺，實現注冊備案、監督檢查、行政處罰等信息互聯互通，聯絡員建立專門通訊錄和工作群，定期向上級通報信息，及時傳遞風險信號；在檢查與執法方面，貴州省藥監局針對醫療器械產業園區重點企業和重點產品存在的共性問題，制定聯合檢查計劃，統一檢查標準、程序和實現方式，實施“綜合查一次”，組織協調相關部門開展聯合檢查、專項督查和協同執法，提升監管效能和威懾力；在問題上報與研判方面，明確了問題上報的路徑和時限要求，要求對普遍性、苗頭性問題進行風險聯合會商，制定應對措施；對于下級上報的問題，上級部門須及時響應并提出處理意見或直接介入，實現問題閉環管理。
此外，《工作機制》還進一步明確了貴州省藥監局、市（州）市場監管局和縣級市場監管局各層級的職責分工與相關保障措施。

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