??? 近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準樂普生物科技股份有限公司申報的注射用維貝柯妥塔單抗（商品名：美佑恒）上市。這是我市今年第8款獲批上市的國產1類創新藥，也是第2款生物制品分段生產試點產品。
??? 該產品屬于抗體偶聯藥物（ADC），適用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）是一種結合了抗體靶向性和細胞毒藥物殺傷力的新型癌癥治療藥物，通過化學連接子將單克隆抗體與高效細胞毒性藥物偶聯，實現精準靶向治療。
??? 今年5月，我市首款獲批的分段生產試點品種為北海康成（上海）生物科技有限公司的注射用維拉苷酶β（商品名：戈芮寧），適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。?
??? 2025年，本市共有8款國產1類創新藥、7款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市。市藥監部門將繼續加強與國家藥監局藥品、醫療器械長三角分中心溝通協作，深入實施“一清單、兩優化、三聯動”服務創新機制，針對重點產品和重點項目實施“提前介入、專人專班、一企一策、全程指導”，加快創新產品上市進程，并加強產品上市后監管，保護患者用藥用械安全。