?? 3月2日,省藥監局組織督導檢查組對武威碳離子治療系統運行使用與維護相關工作進行督導檢查并進行座談。武威市市場監管局、中科院近物所、蘭州科近泰基新技術有限責任公司、武威市腫瘤醫院等相關單位負責人參加督導檢查。
?? 督導檢查組聽取了武威市腫瘤醫院、治療系統維護單位有關負責人關于碳離子治療系統使用和運行維護質量管理等工作情況的匯報,查看了使用運行、人員培訓、定期檢查、整改落實、不良事件監測、已治療患者跟蹤觀察、設備維護等工作開展情況的相關記錄資料,并對武威重離子治療中心在嚴格依照注冊批件開展工作、規范報告工作制度、完善體系文件和風險防控措施、維護后重新開機前準備工作等方面提出了明確要求。
?? 座談會上,武威市市場監管局有關負責人就碳離子治療系統上市以來的監管工作進行了匯報。督導組要求,武威市市場監管局要切實履行屬地監管責任,結合碳離子治療系統上市后監管方案和省委省政府有關全面加強武威碳離子治療系統上市后監管工作要求,制定詳細監管工作計劃,加大監督檢查頻次、健全運維使用情況周報機制、完善監管檔案,并按照要求做好防火、防水、防爆安全生產等工作。
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