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自治區藥品監督管理局2025年9月二類醫療器械注冊審批公示（三）
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序號
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許可事項
類型
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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產地址
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產品名稱
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注冊證編號
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結構與組成/主要組成成分
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適用范圍/預期用途
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型號、規格/包裝規格
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產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑適用）
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批準日期
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注冊證
生效日期
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注冊證
有效期
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變更內容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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附件
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備注
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1
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延續注冊
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喀什貝爾佳義齒加工有限責任公司
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新疆喀什地區喀什市東湖街道蘇魯克（23）村3組285號3樓
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新疆喀什地區喀什市東湖街道蘇魯克（23）村3組285號3樓
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定制式固定義齒
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新械注準20152170058
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由固位體、橋體和連接體組成,含修復重度牙體缺損的固定性修復體。
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產品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復，不包括定制式基臺。
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鎳鉻合金烤瓷冠/橋；鎳鉻合金鑄造冠/橋；CAD/CAM氧化鋯切削全鋯冠/橋；CAD/CAM氧化鋯切削烤瓷冠/橋；CAD/CAM 氧化鋯切削全鋯種植體上部修復冠/橋；CAD/CAM氧化鋯切削烤瓷種植體上部修復冠/橋；鈷鉻合金激光熔覆烤瓷冠/橋；鈷鉻合金激光熔覆金屬冠/橋。
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2025/9/25
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2025/11/25
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2030/11/24
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產品技術要求
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2
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延續注冊
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喀什貝爾佳義齒加工有限責任公司
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新疆喀什地區喀什市東湖街道蘇魯克（23）村3組285號3樓
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新疆喀什地區喀什市東湖街道蘇魯克（23）村3組285號3樓
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定制式活動義齒
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新械注準20152170057
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本產品主要結構分為彎制支架可摘局部義齒、樹脂基托局部義齒、樹脂基托全口義齒，由人工牙、基托、固位體和連接體四部分組成。
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產品適用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
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彎制支架可摘局部義齒、樹脂基托局部義齒、樹脂基托全口義齒。
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2025/9/25
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2025/11/25
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2030/11/24
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產品技術要求
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注意事項：首次注冊、延續注冊、遺失補發事項“備注”欄為注冊證中備注內容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內容。
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